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醫(yī)藥制品工業(yè)對于無塵車間周圍環(huán)境的要求

醫(yī)藥制品工業(yè)對于無塵車間周圍環(huán)境的要求

發(fā)布日期:2024-01-03
信息摘要:
藥品生產(chǎn)所需的原輔物料、包裝材料品種多、數(shù)量大,原料藥生產(chǎn)還需要大量的化工原料,···

藥品生產(chǎn)所需的原輔物料、包裝材料品種多、數(shù)量大,原料藥生產(chǎn)還需要大量的化工原料,有些原輔料易燃、易爆、毒性大、腐蝕性強(qiáng)。因此,廠區(qū)主要道路應(yīng)將人流與貨流分開,這不僅是為了減少運(yùn)輸過程塵十飛揚(yáng),避免憑借人流帶入醫(yī)藥工業(yè)無塵車間,而且也能確保廠區(qū)安全。

我國GMP要求生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,主要是指生產(chǎn)、行政、生活和輔助的功能各不相同,如在布置上不合理、不相對集中,將會互相干擾和妨礙,甚至產(chǎn)生污染,*終影響藥品生產(chǎn)。這樣的規(guī)定同樣適用于這些功能同時存在于同一建筑物內(nèi)的情況。

醫(yī)藥工業(yè)無塵車間周圍應(yīng)綠化,廠區(qū)內(nèi)宜減少露土面積。由于各類藥品生產(chǎn)的各自特點(diǎn),生產(chǎn)過程產(chǎn)生的污染程度以及對環(huán)境的潔凈要求不盡相同,它們的相對位置也應(yīng)予以合理安排。如生產(chǎn)青霉素類藥品、無塵車間某些藥品、高活性、有毒害等藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)位于其他醫(yī)藥工業(yè)無塵車間全年*大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè):中藥前處理、提取廠房也應(yīng)設(shè)置在制劑廠房的下風(fēng)側(cè),以防產(chǎn)品之間的交叉污染。

青霉素類藥品是非常特殊的藥品,它療效確切但致敏性極高已眾所劇知,甚至使片j者在皮試時就休克的也不乏其例。為此,國內(nèi)外GMP對它的生產(chǎn)、管理都有嚴(yán)格規(guī)定。為了使青霉素類等高致敏性藥品生產(chǎn)對其他藥品生產(chǎn)所引起的污染危險性減少到*低程度,青霉素等高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)設(shè)置在其他潔凈。

廠址確定后,妥善處理廠區(qū)內(nèi)醫(yī)藥上業(yè)無塵車間與非無塵車間,以及與其他嚴(yán)重污染源之間的相對位置顯得*重要。


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